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滤泡淋巴瘤治疗方案取得新进展,药物林普利塞获成为更多人的治疗优选
来源:榕城网作者:洞察网2022-12-22 14:36:35

林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药,由璎黎药业研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ,PI3Kδ)小分子抑制剂,在2022 年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据显示,林普利塞治疗R/R FL患者的有效率接近百分之八十,并表现出可控的安全性。

淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一。世界卫生组织GLOBOCAN 2020显示,2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人数达92834例,其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。FL是起源于滤泡中心B细胞的一类非霍奇金淋巴瘤,是NHL中最常见的类型之一,占所有NHL病例的10%-20%。

随着包括抗CD20单克隆抗体等药物的临床应用,FL患者的生存及预后得到了改善。但是FL仍是一类无法治愈的疾病,经过一线免疫化疗后仍约有20%患者出现早期复发,该类患者预后较差,亟需更加安全有效的治疗药物以诱导患者深度且持久的缓解,改善患者生存及预后情况。

林普利塞作为高选择性PI3Kδ抑制剂,历经了近十年的研发路。研究数据显示,林普利塞的高选择性体现在其对PI3Kδ的选择较其他三种亚型(PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kγ)选择倍数均大于30,进而有助于降低因抑制其他亚基而易出现的高血糖、高血压及腹泻等不良反应。

2022欧洲血液学协会(EHA)年会公布了林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验的最新数据,纳入至少接受过2次全身治疗的R/R FL患者,接受治疗的结果显示,患者总缓解率(ORR)为79.8%,疾病控制率(DCR)达96.6%,12个月总生存(OS)率为91.4%;中位至缓解时间(mTTR)为1.9个月;中位无进展生存期(mPFS)为13.4个月,中位缓解持续时间(mDOR)为12.3个月。安全性方面,林普利塞大多数不良反应可控,患者总体耐受性良好。

据介绍,林普利塞目前还在积极探索其他类型淋巴瘤的治疗,其治疗难治或复发性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的一项Ib研究也取得积极结果,该研究共纳入43例R/R PTCL患者,接受口服林普利塞80mg治疗,每日一次。在41例可评估疗效的患者中,ORR为61.0%,DCR为90.0%,mPFS为10.3个月。

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[责任编辑:linlin]

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