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【肝癌临床试验招募】FGFR4抑制剂联合PD-L1抗体治疗肝癌患者临床招募中
来源:晶报网作者:洞察网2020-08-05 15:26:15

尊敬的患者/家属:

一项评估FGFR4抑制剂联合PD-L1抗体用于治疗FGF19 阳性肝细胞癌的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,正面向全社会进行患者招募。

关于患者类型

经组织学或细胞学确诊、未接受过系统治疗FGF19阳性肝细胞癌患者

关于试验设计

试验设计:单臂、多中心、II 期临床研究;

试验药物:FGFR抑制剂 + PD-L1抗体;

给药方式:

FGFR抑制剂,固体口服,1次/天

PD-L1抗体,静脉滴注,Q3W

连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性

关于纳入患者的条件

研究的主要纳入标准包括:

年龄 ≥18 岁,男女不限;

经组织学或细胞学证实的,不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌;

受试者从未接受过系统治疗【系统治疗包括:化疗、分子靶向用药物(如酪氨酸激酶抑制剂,TKI)、免疫治疗(如抗PD-1/PD-L1、CTLA-4等)、生物治疗(如肿瘤疫苗)、细胞因子等)】;

至少存在一个可测量病灶;

ECOG PS 评分为0-1;

肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级。

以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。

关于开展医院

目前该项目开展中心所在城市有:

北京,上海,哈尔滨,海口,长沙,南昌,广州,沈阳,天津

开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。

关于患者权益

个人信息将受到绝对的保护。

患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。

医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。

特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

【报名方式】

17898858853(微信同号)

微信公众号:ai帮帮

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

[责任编辑:linlin]

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