尊敬的患者/家属:
一项评估FGFR4抑制剂联合PD-L1抗体用于治疗FGF19 阳性肝细胞癌的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准,并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型
经组织学或细胞学确诊、未接受过系统治疗FGF19阳性肝细胞癌患者
关于试验设计
试验设计:单臂、多中心、II 期临床研究;
试验药物:FGFR抑制剂 + PD-L1抗体;
给药方式:
FGFR抑制剂,固体口服,1次/天
PD-L1抗体,静脉滴注,Q3W
连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
年龄 ≥18 岁,男女不限;
经组织学或细胞学证实的,不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌;
受试者从未接受过系统治疗【系统治疗包括:化疗、分子靶向用药物(如酪氨酸激酶抑制剂,TKI)、免疫治疗(如抗PD-1/PD-L1、CTLA-4等)、生物治疗(如肿瘤疫苗)、细胞因子等)】;
至少存在一个可测量病灶;
ECOG PS 评分为0-1;
肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级。
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
目前该项目开展中心所在城市有:
北京,上海,哈尔滨,海口,长沙,南昌,广州,沈阳,天津
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
【报名方式】
17898858853(微信同号)
微信公众号:ai帮帮
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
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